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新藥平行審查明年上路 病友盼過程透明化、可被追蹤
中時/2023.12.04/記者 林周義

為加速新藥的收載,健保署明年1月將成立醫療科技評估(HTA)辦公室,同時推動平行審查,力拚將新藥給付的時間縮短至1年內。癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會呼籲,審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」,讓大家了解審查進度,給病人一個看得見的盡頭。

2020年一路陪伴母親抗癌的陳小姐,對等待新藥的過程深有所「痛」。2020年,確診肺癌第4期的陳媽媽,因標靶藥還沒有納入健保,只能咬牙自費,年燒百萬,家庭只能苦苦支撐。陳小姐2022年發現,這項藥品被放到新藥意見平台上,可能已進入健保審議程序,飽受沉重自費壓力的一家人終於看見一絲曙光距離現在已有兩年,這項藥品仍然「只聞樓梯響,不見藥到哪」。

不只陳女士、癌症病人,病人等新藥納入健保給付等到變成苦守寒窯的「王寶釧」已是常態。攸關救命的藥品一入健保審查,彷彿進入漆黑山洞,病人不知得等多久。健保署曾對外公布癌症新藥審查平均時間為13.7個月(約411天),但長期整理新藥納保時間的和信醫院藥劑科主任陳昭姿統計卻是783天(約26.1個月)。

而癌症希望基金會則發現,2016年迄今,在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平台」蒐集病人意見的癌症藥品、適應症,4成超過480天(約16個月)才正式納入健保給付。待共擬會審查的癌症藥品,至少7個品項等待超過12個月,其中有5個品項更是超過24個月。不論是陳昭姿或基金會提供的數據,都與健保署對外公告的審查時間有明顯落差。

癌症希望基金會執行長蘇連瓔認為,不論藥品最後是否納入健保,至少應該有可被追蹤的審議進度,讓病人有心理準備,較能掌握藥品可能納保時程,而不是像現在這樣苦等不知盡頭。癌症希望基金會、台灣病友聯盟、罕病基金會都提出「時程公開透明、進度可被追蹤」的訴求,希望新藥納保可比照藥品查驗登記,清楚標示送件後多久會討論、補件、完成審查等,並設置線上平台,方便追蹤了解進度。