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促進國藥國用 健保給付提高/最快明年公告、後年實施 台灣首發新藥加速納保、平行送審
自由時報/2023.11.28/記者林惠琴

為促進「國藥國用」,健保署規劃符合特定條件藥品,給付價格將高於原廠藥價,預計最快明年二月公告,後年適用新制,且台灣首發新藥等列入適用加速納入健保的平行送審機制。

去年健保藥費逾二千億元,價格相對昂貴的原廠藥占六成,學名藥占四成,為擴增財源、加速新藥給付,健保署將調整藥品給付制度。

健保署長石崇良表示,第一類專利期內新藥維持現行方式;第二類逾專利期五年內藥品,若有學名藥,給付除了參考市場平均售價外,也會參考十大先進國最低價,目前四十三%同期間已有學名藥;第三類取消現行三A、三B分法(各為健保給付未滿、超過十五年藥品),並新增「特定品項」,例如生物相似性藥品,視情況以市場平均售價或十國藥價低點調整。

使用國產原料藥 藥價可增加
促進國藥國用方面,石崇良指出,在台製造新藥使用國產原料藥,藥價最高將可加算廿%。另外,台灣首發新藥、十大先進國核准上市二年內在台製造新藥、十大先進國核准滿五年但屬國內新成分的在台研發製造新藥等,也會提供較優惠藥價。

更值得注意的是,石崇良提到,原廠藥逾專利期五年內申請的學名藥或生物相似性藥品,首二張在台製造藥品,健保核價可達原廠藥價八十%至一一○%,也就是最高比原廠藥高出一成。但有藥界希望將二張調整為四張,會蒐集外界意見評估。

不只藥價較優惠,也會加速納保。石崇良指出,台灣首發新藥、十大先進國核准上市二年內在台製造新藥、十大先進國核准滿五年但屬國內新成分的在台研發製造新藥等,會與食藥署查驗登記認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或突破性治療,以及新科技比既有健保已收載品項相對療效更好且價格低的藥品,一起列入可同時申請藥證、健保給付的平行送審適用藥品,預計最快於藥證核准後六個月內完成評估納保。

製藥是國安產業 必須扶植
不過,外界質疑提高國產藥核價恐無法擠出多餘的錢加速給付新藥,石崇良強調,「製藥是國安產業,必須扶植」,先提供進入市場機會,增加學名藥用量,日韓也是如此,一定有助節省部分藥費支出。