Veristat祝賀Origin Biosciences新藥Nulibry在2021年國際罕見疾病日活動週期間獲得FDA核准

美國商業資訊/2021.03.09

具有科學精神的全球性臨床研究組織(CRO) Veristat今天祝賀Origin Biosciences的Nulibry (fosdenopterin)注射劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，作為降低A型鉬輔酶缺乏症(MoCD)病患死亡風險的首款治療藥物。這款治療罕見疾病的產品於2021年2月26日（週五）獲得FDA核准。在這週期間，全世界都在紀念國際罕見疾病日(#RareDiseaseDay2021)。

Veristat的生物統計學家、程式設計師和醫學撰稿人與Origin Biosciences合作，為Nulibry的新藥申請(NDA)提供支援。整個Veristat團隊榮幸獲知，Origin/Veristat聯合團隊的辛勤工作和不懈堅持為那些因A型鉬輔酶缺乏症這種毀滅性疾病而縮短生命的病童帶來了新的希望。

Origin醫學長Liza Squires博士表示：「我們感謝整個Veristat團隊勤勉工作，幫助我們將這種關鍵治療藥物帶給病童，這些病童並沒有FDA核准的其他治療選擇。」

Veristat執行長Patrick Flanagan表示：「知道我們的工作可以改變全世界病患及其家屬的命運，這就是Veristat的推動力。Origin Biosciences為病童及其家屬帶來了希望，他們想在擁有一種同類首創的治療藥物來延長生命。我祝賀並感謝參與將Nulibry商品化這項重大成就的所有人。我想不出更好的方式來紀念2021年罕見疾病日活動週，將紀念活動推向高潮。」

幫助客戶將更多的罕見疾病治療藥物商品化是Veristat的恒久目標。Veristat知道，在開發罕見或超罕見疾病的治療藥物時，沒有任何方法是標準的。臨床開發和報請核准流程的每個步驟都更加複雜。因此，Veristat設立了一支具備科學思維的專家團隊，他們已經為近600個臨床專案提供了支援，準備過70多次罕見疾病治療和治癒藥物的上市申請。
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