經濟日報/2020.11.19/記者劉美恩
藥華醫藥（6446）自主研發的蛋白質藥物－新一代長效型干擾素「Besremi」（P1101），由於全球市場布局成果優異，在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單，勇奪本屆臺北生技獎「國際躍進獎」金獎殊榮。「Besremi不僅在2019年2月獲歐盟藥證，是台灣首張取得歐洲藥物管理局(EMA)核准的蛋白質新藥藥證，今年5月與7月又分別獲台灣藥證瑞士藥證，一步一腳印逐步實現自行在全球行銷和銷售的計畫。

藥華醫藥股份有限公司是由一群從事新藥研發的歸國學人所創設，成立於2003年10月。以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。藥華醫藥以台灣作為全球生產基地，從實驗室到藥廠均符合歐盟EMA GMP標準，這不僅是台灣生技業的榮耀，也落實了創業團隊應邀返國成立公司的初衷。

「Besremi」主要用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增多症(PV)，是全球第一個核准用於PV的第一線干擾素治療用藥。在歐洲地區已授權合作夥伴進行行銷與銷售，去年銷貨收入3.05億元。

今年由於新冠肺炎的影響，加上在歐洲血液學年會中一項針對PV低風險族群臨床試驗的期中報告證實，相對於單一放血治療，使用「Besremi」治療PV低風險族群病患在療效上有巨大優勢，因此擴大歐洲市場對P1101的需求。P1101的安全性與療效廣受醫師與患者肯定，預計將陸續取得歐洲其餘各國上市許可。
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