北京新浪網/2020.01.07
1、年銷近$8億！葯企第2個首仿將誕生 39億市場波瀾再起

日前，四川國為製藥按仿製葯4類申報上市的度他雄胺軟膠囊（受理號CYHS1700089）的審評審批狀態變更為「在審批」。米內網數據顯示，目前國內市場僅原研廠家葛蘭素史克的產品上市銷售。（米內網）

2、華潤聯手東陽光，供應抗流感藥物近日，東陽光葯發佈公告，宣布與華潤醫藥商業集團有限公司簽訂了一份戰略合作框架協議。華潤醫藥和東陽光聯手，提升核心產品「可威」磷酸奧司他韋的供應。公司與華潤醫藥商業將藉助華潤醫藥商業的配送網路和藥物儲備能力，聯合開發互聯網渠道，致力於直接服務終端及患者的線上渠道建設，提升公司核心產品「可威」磷酸奧司他韋系列對全國突發性需求的響應，並加強其他產品的終端覆蓋。戰略合作框架協議的合作期限為三年。

3、華蘭生物流感疫苗銷售收入大增華蘭生物發佈業績預告稱，2019年歸屬於上市公司股東的凈利潤為12.5億元-13.7億元，同比增10%-20%。華蘭生物表示，業績同比增長主要源於兩方面原因，一方面，公司血液製品業務保持穩定增長；另一方面，公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司四價流感疫苗銷售收入大幅增長，初步核算2019年度疫苗公司營業收入大約為10.5億元，較上年度增長31%，疫苗公司凈利潤大約為3.8 億元，較上年度增長42%。（來源：中國證券報）

4、我國調整免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序1月7日，國家衛健委官網發佈《關於國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整相關工作的通知》，此次調整后，適齡兒童常規免疫第1、2劑次接種脊灰滅活疫苗，第3、4劑次接種脊灰減毒活疫苗，此外，還實施了8月齡和18月齡各接種1劑次麻腮風疫苗的免疫策略。（國家衛生健康委員會）

5、國家衛健委發文：對靈芝、黃芪等9種物質試點既是食品又是中藥材管理國家衛健委發佈《關於對党參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》，經安全性評估並廣泛公開徵求意見，將對党參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質生產經營試點工作。（國家衛生健康委員會）

6、罕見病藥物芬戈莫德開出中國大陸首方，為首批臨床急需境外新葯1月6日，治療罕見病多發性硬化的藥物芬戈莫德在北京開出中國大陸首批處方，第一次使用這一境外新葯的患者均在醫院進行了6小時的首劑觀察。此前國家葯監局發佈的《臨床急需境外新葯審評審批工作程序》提到，近十年在美國、歐盟或日本上市但未在中國大陸上市的罕見病新葯，可通過專門通道進行審批。隨後，國家葯監局藥品評審中心發佈了第一批臨床急需境外新藥名單，芬戈莫德作為罕見病用藥位列其中。（中國新聞網）

7、全國罕見病診療協作網辦公室成立為加強全國罕見病診療協作網組織管理，建立暢通完善的協作機制，切實發揮協作網整體作用，國家衛生健康委決定依託協作網國家級牽頭醫院北京協和醫院，設立全國罕見病診療協作網辦公室。（國家衛生健康委）

8、賽諾菲突破性新型降脂葯在華獲批今日，賽諾菲（Sanofi）宣布，中國國家藥品監督管理局已經於近日通過優先審評程序正式批准阿利西尤單抗注射液（商品名波立達，Praluent），用於動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發性高膽固醇血症（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的治療。阿利西尤單抗是一款PCSK9抑製劑類降脂藥物，其獲批為抗動脈粥樣硬化治療不理想的廣大患者提供了新治療選擇，尤其能夠降低患者的主要不良心血管事件風險和降低全因死亡風險相關。通過近十年研究，PCSK9抑製劑已成為新一代降低LDL-C的藥物，這類藥物的誕生是抗動脈粥樣硬化疾病治療歷史上的革命性進展。
新聞出處：https://news.sina.com.tw/article/20200107/33924636.html