時報資訊/2019.12.02
華安 (6657) 研發中新藥ENERGI-F703EB(遺傳性表皮鬆解性水皰症)向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見疾病藥物認可之意見回覆。

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)回覆華安提出罕見疾病藥物認可之意見，該意見函主要意見：一、TFDA建議公司再增加罕病相應動物模式試驗。二、TFDA建議公司可後續規劃執行ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症臨床試驗。公司也將遵循衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函意見直接準備ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症二期臨床試驗申請案或再次向TFDA申請罕見疾病藥物認可案。（編輯整理：葉時安）
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