經濟日報/2019.01.07/記者黃文奇
生華科（6492）昨（7）日正式宣布，開發中新藥CX-4945獲得美國FDA核准執行新適應症兒童腦瘤-髓母細胞瘤（Medulloblastoma，簡稱MB）之人體臨床試驗，新藥開發進度向前邁進一步。

生華表示，此臨床試驗由美國癌症研究中心抗癌計畫CTEP全額贊助經費，同時由美國兒童腦瘤聯盟（PBTC）負責執行，並且將在旗下包括史丹佛大學兒童教學醫院等12所兒童醫院及癌症中心全面啟動臨床，可望加速CX-4945於髓母細胞瘤之臨床進度。

由於髓母細胞瘤在美國為超罕見兒科疾病，除了規劃提出孤兒藥資格認定，如在臨床能驗證CX-4945療效，生華科將申請罕見兒科優先審查憑證（PRV）。

生華表示，目前尚無針對治療髓母細胞瘤之標靶藥物核准上市，通常醫生為了讓兒童病患能接受最新穎的藥物治療，在美國有超過六成兒童病患會進入新藥臨床試驗接受治療。
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