鉅亨網/2018.12.27
美國食品藥物管理局 FDA週三(26日)在接受Acer (ACER-US)的治療結締組織疾病藥物的申請後，其股價大幅上漲11.30%至18.42美元。

據了解，FDA計劃於2019年6月25日優先審查Acer的藥物。優先審查允許 FDA在6個月內，而非典型的10個月檢視該藥物。優先審查是FDA授予的一項業務流程，旨在加速藥物審查過程的這些藥物可提供顯著的治療改善，或在沒有令人滿意的替代療法情況下提供治療。

名為EDSIVO的藥物可治療患有第3類膠原蛋白(COL3A1)基因突變的血管 EHLERS-DANLOS症狀(EDS)。

Acer 醫療長William Andrews在一份聲明中表示，「接受我們Edsivo的(申請)是我們幫助患有(血管Ehlers-Danlos症狀)患者的重要一步，他們患有一種毀滅性疾病，而目前也尚未有批准的治療」。

EDS為一種遺傳性結締組織疾病。Acer 在新聞發布上說道，患者有危及生命的心臟動脈夾層和破裂。破裂也可發生在腸子和子宮中。據了解，EDS患者平均壽命為51歲。Acer 預計，美國45000人中有多於1人患有vEDS (為EDS最嚴重的情況)。

EDSIVO將治療那些產生膠原蛋白基因突變的患者。膠原蛋白是體內有助於連接組織的關鍵蛋白質。目前尚無批准用於治療EDS的療法。

同時，Acer也已準備好在美國將此商業化。執行長Chris Schelling提道，「我們正努力推進和擴大我們的藥物管道，目標是在未來幾年內為患有嚴重罕見疾病的患者提供多種產品」。
新聞出處：https://www.nownews.com/news/20181227/3142963/