中新網/2018.12.12
據國家藥品監督管理局官方微信號消息，近日，國家藥品監督管理局批准司來帕格片(英文名：Selexipag Tablets)進口註冊申請，用於治療肺動脈高壓。

肺動脈高壓是一種由已知或未知原因引起的肺動脈內血壓異常升高的疾病；其特徵為肺小動脈的血管痙攣、內膜增生、中層肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎症和叢狀改變。其臨床表現包括肺動脈壓進行性升高並最終導致右心衰竭。 肺動脈高壓在血流動力學上被定義為：肺部毛細血管或左心房壓均正常(<15mmHg)，而靜息時平均肺動脈壓高於25mmHg。

司來帕格片是一種口服有效、高選擇性和長效的非前列腺素類前列環素受體(IP受體)激動劑，可改善損傷的肺動脈內皮依賴性舒張，並可能抑制人肺平滑肌細胞的增殖、肺血管壁的增厚。與已經上市的用於治療肺動脈高壓的前列環素類藥物比較，本品是首個可以口服的製劑，可改善患者的依從性。本品方便使用，避免了靜脈給葯的注射部位反應，避免吸入劑型的咽喉刺激反應和咳嗽。

司來帕格片作為臨床急需品種，被納入優先審評程序加快審評審批。12月7日，國家藥品監督管理局批准了本品進口註冊，用於治療肺動脈高壓以延緩疾病進展及降低因肺動脈高壓而住院的風險。
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