工商時報／2013.09.05／杜蕙蓉

孤兒藥指的是一些專門用於治療罕見疾病的特效藥物，取自孤兒孤苦無依且乏人重視的概念。由於藥物的開發需要成本，如果藥物的市場需求太小，除非開出天文數字的售價，正常情況下藥物開發上難以收回成本，經常導致罕見疾病患者無力負擔購買所需藥物的費用。

為了鼓勵開發商投入資源開發此類藥物，各國在社會福利方面多有規定該類藥物的開發商，可以享有一系列的優惠政策。

藥華總經理林國鐘表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）對孤兒藥的定義（Orphan-Drug Designation，ODD），為美國境內罹病人數少於20萬人的疾病，此種藥物或生物製劑能符合提供安全性和有效的治療、診斷或預防罕見疾病；其開發的藥廠所享權益為期7年的市場獨家銷售專屬權，並且得到法規單位的支持以及能降低開發的費用，而台灣是全球第4個支持並給予優惠的國家。

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