時報資訊/2018.04.29
泉盛 (4159) 公告，公司研發中的抗體新藥FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行「高免疫球蛋白E症候群」二期人體臨床試驗。

泉盛發布聲明表示，FB825(抗-CεmX擬人化單株抗體新藥)於106年10月已獲得FDA核發高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)之孤兒藥認定，公司於107年3月31日向FDA提出對於治療高免疫球蛋白E症候群二期人體臨床試驗審查(IND)，並獲得核准執行試驗。泉盛表示，本案為孤兒藥臨床試驗，將視本次試驗結果，再與FDA諮商後續人體臨床試驗計劃，並於適當時機進行國際合作，預計於二年內完成二期臨床試驗。免疫球蛋白IgE過高症候群屬於罕見疾病，目前並無核可的治療藥物上市。
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