中央社/2018.04.02/韓國報導
PharmAbcine Inc.是一家臨床階段生物科技公司，開發用於多種癌症適應症的新型抗體治療藥物，該公司今天宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)已向該公司用於「治療多形性膠質母細胞瘤」的主要臨床化合物TTAC-0001簽發了孤兒藥認定。

PharmAbcine, Inc.總裁兼執行長Jin-San Yoo博士表示：「我們很高興用於GBM治療的TTAC-0001獲得FDA的孤兒藥認定，因為除了TTAC-0001單一藥物治療用於bevacizumab治療後的復發性GBM進展以外，我們一直在準備TTAC-0001加上KEYTRUDA® (pembrolizumab)的合併療法用於復發性GBM的臨床研究。此舉將加快TTAC-0001在GBM治療中提供臨床效益的進程。」

FDA孤兒藥品開發處向旨在治療罕見疾病的在試驗藥物和生物製劑簽發孤兒藥認定，美國罕見疾病患者不到20萬人。孤兒藥認定旨在促進罕見疾病治療藥物的開發，並可向藥物開發者提供若干利益，包括藥品獲得監管部門批准後享有7年市場保護期、豁免某些FDA申請費、合格的臨床試驗成本可享有稅務優惠。

關於TTAC-0001 (=Tanibirumab)
PharmAbcine的先導候選藥物TTAC-0001屬於試驗治療藥物，為高選擇性和強效型抗VEGFR2 (KDR/flk-1) mAb，正在進行臨床開發以用於rGBM適應症。VEGFR2在多數惡性腫瘤中呈過度表現，例如胃癌、肝癌、非小細胞肺癌 (NSCLC)、卵巢癌、腦癌、大腸直腸癌和乳癌，該信號通路是腫瘤血管新生的關鍵調控因素。

人們正在不斷深入瞭解VEGF/VEGFR2在腫瘤血管新生、腫瘤微環境(TME)的免疫抑制調控中的作用，以及拮抗分子對腫瘤血管正常化解體、免疫支援調控及最終的腫瘤血管破壞的功能，據此成為在GBM、rGBM和癌思停(Avastin®)(bevacizumab)難治型GBM中評估TTAC-0001的依據。

關於PharmAbcine Inc.
PharmAbcine是首屈一指的臨床階段生物製劑公司，在公司內部開發的新型平臺DIG體、PIG體和TIG體上，採用創新發現技術和卓越的人體來源，開發完全人類治療性抗體(mAb)和下一代多特異性抗體治療藥物，用於治療人類疾病，例如癌症和發炎性疾病。

PharmAbcine的完全人類抗體庫和創新挑選系統是我們的無價專利資產。PharmAbcine利用抗體庫和挑選系統來提供抗體生成服務。PharmAbcine同時提供新型抗體的共同開發機會。

在與三星醫療中心合作之下，PharmAbcine擁有300多位病患衍生的癌症幹細胞庫及其動物模型系統，用於評估內部後續產品線的開發。
新聞出處：https://times.hinet.net/news/21624559