GW Pharmaceuticals plc╱2013.07.23

倫敦, 2013年7月22日 /美通社-PR Newswire/ -- 關注於以其專有大麻素產品平臺進行探索、開發和商業化推廣新型療法的生物製藥公司 GW Pharmaceuticals plc （簡稱「GW」或「該公司」）宣佈，該公司根據 European Mutual Recognition Procedure (MRP)（歐洲相互認可程式）提交一份申請，旨在尋求將多發性硬化症 (MS) 引發的痙攣治療藥物 Sativex(R) 的上市授權拓展至法國。 

這項新監管申請遵循法國衛生部長于2013年6月簽署的一項法令，即對法國的全國立法進行了修訂，以准許以大麻素為基礎的處方藥，但這還取決於法國監管機構 ANSM 的批准。根據原先提交的 Sativex 相關 MRP 申請，英國監管機構 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 將作為參考成員國。 

Sativex 作為一種多發性硬化症痙攣治療藥物在21個國家獲得了批准，包括歐洲17個國家。該藥物目前在英國、西班牙、德國、加拿大、丹麥、挪威、以色列、澳大利亞、波蘭、瑞典和義大利作為處方藥，並準備近期在另外歐洲8個國家，以及澳大利亞和新西蘭推出。 

GW Pharmaceuticals 行政總裁 Justin Gover 表示：「Sativex 滿足了多發性硬化症患者尚未被滿足的醫療需求，而我們期望與法國當局進行密切合作，致力於在法國推出這款重要的藥物。向法國提交 Sativex 相關的 MRP 申請建立在該公司最近在義大利商業化推出該產品並在整個歐洲繼續擴大 Sativex 市場的趨勢。我們認為這種增長鮮明地表明患者及醫師對 Sativex 滿足多發性硬化症患者需求方面的認可。」 

Almirall 是一家全球性製藥公司，總部位於西班牙。該公司是 Sativex 在歐盟 (European Union)（不包括英國）和歐盟加入國，以及瑞士、挪威、土耳其和墨西哥的獨家經銷合作夥伴。 

新聞出處：http://www.finet.hk/mainsite/newscenter/PRNUS/0/47531.html