工商時報/2017.12.22/記者杜蕙蓉
藥華醫藥(6446)挾著Ropeg(P1101)用於治療真性紅血球增生症(PV)已進入聽牌階段，且第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果也達標。董事長詹青柳表示，目前正加速布局美國和亞洲國家的銷售策略。

此外，ET(血小板增生症)的適應症治療，也力拚明年向美國FDA提出三期臨床申請。

法人認為，Ropeg(商品名BESREMI)，可望在2018年取得順利取證生產，2019年後將陸續有實質營收獲利挹注，加上肝炎與抗癌領域的布局，後市將逐步受到關注。

詹青柳表示，授權夥伴AOP公司已向EMA提出P1101(商品名BESREMI)的新藥上市許可申請且進入審查階段，目前也加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲（包括日本、韓國、台灣及中國的上市規劃），而明年重心是美國市場的行銷布局，同時也會規劃Ropeg在ET的應用。

藥華藥執行長林國鐘表示，在美國，目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人，未來P1101成功上市後，有機會可取代目前市面上的干擾素，成為早期治療的最佳選項成為第一個FDA核准的第一線用藥，並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。

另外，藥華藥也規劃擴大其他適應症，使Ropeg市場價值極大化，除應用在治療ET，在肝病部分，由於C肝同時有B型肝炎合併感染之病人在治療上仍有相當大的風險，該公司開發的新型干擾素在肝炎上的應用，也鎖定非口服藥可取代的B肝與B肝和C肝合併治療的市場，後者屬於罕見疾病領域，前者的臨床試驗則規劃在台灣、韓國、日本及越南同步進行。

至於授權引進的口服紫杉醇，根據藥華藥與台灣主管機關協議，只要該臨床試驗期中分析達標，就可申請台灣藥證，擴增產品線。
新聞出處：http://ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx?newsid=170637&cateid=sjce