美通社/2017.12.21/德國達姆施塔特
領先的科技公司默克(Merck)今天宣佈，該公司簽署了一份商業供應協議，將為位於美國麻省劍橋的bluebird bio, Inc.生產病毒載體，以用於其具有變革潛力的基因療法。

默克執行委員會成員兼生命科學業務部行政總裁Udit Batra表示：「我們期待與bluebird bio開展合作，為對抗那些治療選擇有限或者沒有選擇的各種疾病開發開創性療法。依託在病毒載體生產方面的30年經驗，我們依然攜手學術界、醫院和細胞療法產品生產商致力於創新，從而讓需求最迫切的病人加快獲得個性化細胞療法。」

根據這份多年協議，針對bluebird bio開發用於治療各種罕見遺傳疾病的藥品，默克生命科學業務部將為其生產慢病毒載體。bluebird bio是一家臨床階段公司，致力於為嚴重遺傳疾病開發具有變革潛力的基因與細胞療法，以及用於癌症的T細胞免疫療法。

基因療法涉及將基因物質注入病人的細胞，由此產生突變基因校正或免疫細胞重靶向等治療效果，從而對抗癌症。為了開發個性化治療產品，需要利用像默克這樣的公司所生產的病毒載體，將基因注入免疫細胞。

此次簽署的合約發展了默克在生產面向從臨床到商業規模的基因療法的病毒載體方面的豐富經驗。近30年來，默克一直參與基因與細胞療法製造工具及服務。

默克位於美國加州卡爾斯巴德的生產工廠提供BioReliance®病毒與基因療法製造服務，自1997年就從事基因療法領域的工作，而基因療法臨床試驗在那時左右開始。2017年10月，卡爾斯巴德工廠完成了美國食品藥品監督管理局(FDA)發放營業執照前檢查和歐洲藥品管理局(EMA)銷售許可檢查。

默克在基因療法領域進行的投資包括近期在卡爾斯巴德將其原先產能擴大將近一倍——從44,000平方英呎增至65,000平方英呎。卡爾斯巴德生產工廠包括面向基因療法、病毒疫苗和免疫療法產品的16間模塊化批量生產清潔室，以及一次性設備和兩套灌裝/封裝組件。

默克還具備病毒與基因療法製造能力，並且在蘇格蘭格拉斯哥推出了細胞銀行服務。該公司還在馬里蘭州羅克維爾推出了細胞銀行服務，並且在全球範圍內推出用於臨床與商業階段基因療法產品的BioReliance®生物安全性測試服務。

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新聞出處：http://hk.prnasia.com/story/198100-2.shtml