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安成藥多發性硬化症產品 FDA將審上市申請

經濟日報/2017.05.23/記者黃文奇
安成藥(4180)23日公告,該公司向美國食品藥物管理局(FDA)所提出的「TWi-016上市審查案」申請,已經獲得美國FDA准予進行。

安成藥表示,TWi-016是治療「多發性硬化症」(Multiple Sclerosis)的產品,據國際醫藥專業統計機構IMS的資料顯示,此藥品截至2017年3月止,前12個月於全美的銷售金額約為美金36.1億元,目前尚無已知的上市競爭者。

安成藥近期有喜有憂,上述產品獲FDA准予進行臨床,但該公司現有13項產品在美國FDA審查中,原先被市場期待第2季取得藥證的帶狀皰疹神經痛藥、高血壓藥,因FDA近日要求補件,恐將延後至明年才有機會貢獻營運。
新聞出處:https://udn.com/news/story/7241/2480603