經濟日報/2016.05.23/記者徐睦鈞
上櫃生技股健亞(4130)轉投資華宇藥品於2016年4月28日獲得食品藥物管理署〈TFDA〉通知核准新成分罕見疾病新藥「康立解靜脈輸注液」,目前正進行領證相關工作。該藥品自2010年研發迄今歷時5年終於取得核可,准予上市。是少數國人自行研發生產新成分罕見疾病新藥,提供少數急重症患者使用,填補臨床缺藥的風險。健亞今受惠此項利多大漲,盤中漲逾5%,股價改寫波段新高。
華宇藥品與健亞生技合作研發「康立解」,是國內第一個競爭性抑制乙醇去氫酶(ADH)的藥物,可於酒精的代謝路徑中,直接阻止/減少有毒代謝物-「乙醛,Acetadehyde」的產生。目前由健亞負責製劑研發及後續之生產事宜。
健亞表示,該藥品在臨床用做「甲醇或乙二醇中毒之解毒劑」,未來將申請健保支付價格,並儲備於國內主要之重點醫院及毒物中心,以備第一時間能搶救甲醇或乙二醇中毒之病患。甲醇或乙二醇中毒後對器官及神經系統損傷極為嚴重,若攝入劑量稍大或未能即時送醫急救,即有中毒失明甚至死亡的可能。近十年來國人因誤飲假酒,造成因甲醇或乙二醇中毒之病患人數雖然不多,但仍有少數案例發生,卻都留下嚴重後遺症或死亡。
華宇董事長陳正表示,「康立解」除供應國內醫療需求,亦將開發國際市場。目前市場上沒有乙二醇(酒精)中毒的解毒劑;根據統計,美國境內成人進出急診室,一年約一億人次,其中約10%是與酒精中毒有關;「康立解」的治療,可縮短在急診室時間,市場潛力不容小覷。
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