聯合報／2015.12.31／記者陳怡婷
科懋生技(6496)為台灣特殊醫療用藥領導通路商，專注於罕見疾病、急救藥、中毒防治藥品等利基市場，並同時跨入新藥研發與製造，其三酸甘油脂新藥將於2016年上市，可望成為營運動能新推手。公司也規劃於2016年第1季由興櫃轉上櫃，以目前台灣特殊醫療用藥市場年成長達24.8％，科懋堪稱是代謝罕見疾病用藥龍頭。

罕病用藥=孤兒藥
科懋主力產品為法布瑞氏症、肺動脈高壓、威爾森氏症、紫質症及苯酮尿症等罕見疾病用藥，傾力投入罕見疾病用藥研發在新藥研發公司中是比較少見的，主要是因罕見疾病藥物市場並沒有慢性病如高血壓、糖尿病或癌症那樣廣大，讓人不禁好奇，是什麼樣的初衷讓科懋選擇切入罕病用藥市場。

對此，陳澤民解釋道，科懋公司與其他藥品公司不同之處，在於具有能力提供特殊醫療藥品和服務，目前占公司營收比重8成以上。陳澤民說，2000年起，科懋開始協助提供衛生署(今衛福部)之全國解毒劑儲備網的解毒藥品服務，至今科懋仍為國家解毒劑儲備網主要供應商之一。所以，不管是解毒劑，或是特殊醫療用藥市場都相當寡占且特別，成長潛力更是不容小覷。根據統計，全球孤兒藥市場在藥品市場的占有率自1998年的5.1％，至2018年將來到15.9％，並且以每年7.4％的成長率快速成長，預期2018年將達到1270億美元的市場規模。 

陳澤民指出，以罕見疾病的種類來說，一般認定約有7000種可能性存在，已確認的約1200種，但只有約200種藥物用於治療或維護病患生命。以目前台灣官方認定的罕見疾病(截至2015年11月底為止)種類共207種，共有91種藥物被核為罕見疾病用藥。隨著檢驗技術及政策鼓勵下，會有越來越多罕病患被發現，相對每年的政府預算支出也會增加。他進一步解釋，健保實施的總額制度對醫療費用產生相當的限制，造成對重大傷病與罕見疾病的排擠，為避免產生排擠，總額中已編列罕見疾病專款預算，並配合醫療費用成長情形，逐年提升預算。也因此罕見疾病用藥市場，比起一般處方藥市場，有更高的成長率。

科懋特殊用藥銷售金額全台第一
2013年台灣罕見疾病藥費支出達30.1億元，較2005年的5.1億元成長5.9倍，2005～2013年年複合成長率達24.8％。科懋其特殊用藥銷售金額為全台第一，市占率達27％，其中推廣的法布瑞氏症治療用藥(Replagal)更居龍頭地位，市占高達80％。目前治療法布瑞氏症的用藥有Fabrazyme和Replagal，均為酵素替代療法， 但並非根治的治療， 目前Fabrazyme和Replagal為治療法布瑞氏症的健保給付藥物，Fabrazyme和Replagal一針劑單價分別為18萬與10萬元，療程每次約4針2週施打1次。法布瑞氏症用藥在台灣市場規模約10億元，而法布瑞氏症藥品(Replagal)代理為公司主要營收來源，占公司營收約70％。

不過，銷售過於集中單一藥品，幾乎占整體營收近70％，對此，科懋也表示，公司並不擔心後來的追兵，目前已知有3家藥廠研發相似產品，但其屬生物相似藥品，在台灣申請查驗登記必須送檢資料，幾乎等同原開發廠新藥程序，預估至少要到109年才會陸續上市，短時間並不容易被取代。加上公司在長期經營的穩定性與增加產品多樣性的考量下，也積極尋找適合開發之新藥。

降血脂用藥2016將上市
其中，醫療級Omega-3新藥為降血脂用藥，預計於2016年上市銷售，在積極開發新產品下，科懋估計，未來銷貨集中的狀況將逐年改善，並將主要代理銷售藥品(Replagal)台灣專利到期等風險降低。

科懋旗下子公司科進製藥，聚焦新成分、新劑型與特殊療效之新藥研發。治療高血脂症的新成分新藥EX-028進度最快，預估2016年第1季可通過TFDA上市許可。公司指出，EX-028最大特色是以Omega-3-acid ethyl esters為主要成分，單獨使用可有效降低三酸甘油脂，且安全性高，若與降膽固醇的HMG-C o Areductase(Statin)合併使用，使低密度脂蛋白(LDL)的較低效果更好，且無藥物交互作用反應。台灣目前治療三酸甘油脂過高病患人數約168萬人，潛在市場並不小。

目前開發中產品還包括：經皮吸收抗黴菌劑(ZalainG e l)、E X-028降三酸甘油脂新藥(O m e g a-3-a c i d e t h y le s t e r s)、無菌治療傷口潰爛凝膠、大黃新劑型中藥製劑、E-39治療輕度阿茲海默症新藥與EX-042生長因子製劑等(參見附圖)。

積極拓展海外市場
此外，陳澤民表示，未來科懋也將積極開發亞洲市場，2013年設立新加坡國外事業處，以拓展科懋現有產品的海外市場。2014年取得歐洲主要特殊醫療藥品經銷公司Orphan Europe共6項罕見疾病藥品品項的亞洲區多國代理銷售權。

陳澤民表示，未來科懋拓展國外市場的模式，將以進入目標國家區域，鼓勵進行全面新生兒篩檢為主，以了解目標市場罕見疾病的發生率，並以多國中心的模式進行罕見疾病藥品臨床試驗；或與國外疾病檢疫單位合作，共同進行當地特殊疾病的篩選及檢驗，以共同開發目標市場的特殊疾病治療藥物開發，目前先以新加坡、馬來西亞與香港鄰近區域為主。長期目標則是能夠建立孤兒藥物流中心，健全孤兒藥品項，供應亞太地區各國市場。
新聞出處：http://udn.com/news/story/6850/1412919