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罕病藥物審核 時程大幅縮短

中華日報/2015.04.04/記者戴淑芳/台北報導

有鑑於罕病治療的需求,食品藥物管理署簡化罕病藥物審核作業,時程大幅縮短,約6個月的時間,俾使罕病病人獲得完善的醫療服務。

食藥署表示,有鑑於罕病治療的需求,針對罕病藥物審核速度流程,進行大幅度的改善,增加罕病防治及藥物審議會,及其相關審議小組的開會次數,並縮短舉辦會議的間隔。經簡化罕藥審查及藥價給付核價作業流程,可及早主動通知申請廠商,預計可縮短共計約6個月的時間。

同時,衛生福利部今年第1季公告,新增認定「Elosulfase alfa」(適應症為「黏多醣症第4A型」)、「Teriflunomide」(適應症為「復發型多發性硬化症;前1年有1次復發或前2年有2次復發」)為適用罕見疾病防治及藥物法的藥物。

食藥署表示,「罕見疾病防治及藥物法」於89年公布施行以來,協助罕病病人取得治療所需藥物、特殊營養食品及提供相關醫療補助。未來將會以罕病病人的醫療權益為服務目標,持續研擬加強對罕病病人的醫療照護。
新聞出處:http://www.cdns.com.tw/news.php?n_id=4&nc_id=18154