聯合新聞網/2015.03.10/記者黃文奇╱即時報導
安成國際藥業股份有限公司今天宣布,其子公司安成生物科技股份有限公司AC-203候選藥物,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)罕見疾病及藥物審議會藥物小組初步審議通過。
安成表示,該產品認定適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」,並得先行檢附相關資料向中央健康保險署申請藥價核定。安成生技並已開發出有智財保護的經皮吸收劑型用以治療該疾病,並會依據核准函積極規畫後續開發與產品上市。 安成生技總經理陳志光,很高興AC-203能獲得台灣衛福部食藥署的罕見疾病適應症資格認定,用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症,這進一步實現了安成生技所秉持,從事高端專利研發、用以滿足現有醫療需求 (unmet medical needs)的創新藥物開發使命。
先天性水泡症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病,在台灣約有百名患有這種我們俗稱“泡泡龍”的罕見疾病的病童。
新聞出處:http://udn.com/news/story/6/756405 |