聯合報／2014.12.08／記者周小仙／即時報導

全球最大的血液疾病相關研究與治療盛會──「美國血液腫瘤年會（ASH）」，於美國時間12月6日至9日登場，今年與會的專業人士超過兩萬人。

藥華藥表示，由歐洲專精血液疾病治療的合作夥伴AOP孤兒藥公司主導的P1101新藥，用於罕見真性紅血球增生症（PV）病患的人體臨床試驗，繼去年發表結果後，今年AOP公司在ASH再進一步確認發表，P1101治療PV病人的治療方式，可從每兩周施打一次，延長至每四周一次，證實可長時間維持療效，藥華醫藥已著手將此成果申請新專利。

一旦P1101的長效目標效果獲確認後，將有機會成為全球治癒PV疾病的第一個新藥。AOP執行長Rudolf Widmann博士表示，P1101副作用低、安全性高、耐受性佳，且P1101不只能治療症狀，甚至有可能治癒PV疾病，成為第一個可以「治標又治本」的新藥。

藥華藥則表示，P1101是自行研發的新一代長效型聚乙二醇干擾素α-2b，主要由單一異構物組成，結構單純，因此用於PV患者，可以減少給藥次數、提高患者接受度、改進用藥遵從性並具有更好的長期療效。總經理林國鐘並指出，P1101當初就設計以四個星期施打一次為目標，這也是過去十餘年來，國際各大藥廠積極追求的目標，透過此次的延長試驗，終於證實P1101能成功達到長期效療目標，這是PV 疾病史上的重大突破，藥華醫藥將進一步申請相關專利。

截至目前為止，PV尚無有效的治療方式，美國FDA雖於2012年核准治療原發性骨髓纖維化（PMF）的Jakafi上市，而Jakafi也於今年核准用於治療PV，但Jakafi為一個小分子藥物，與P1101所屬的蛋白質藥物種類不同。

藥華藥表示，罕見疾病用藥的價錢昂貴，主要靠保險公司給付，因此目標市場將鎖定醫療保險制度健全、重視生活品質和患者權益的先進國家，如美國、歐洲、日本、台灣等。其中，PV在美國病人數估計約有15萬人、歐洲病人數近達20萬人，若以一年藥價10萬美元計，潛在的市場商機超過百億美元。

P1101已獲美國FDA及歐盟EMA同意作為治療真性紅血球增生症的孤兒病用藥，未來在美國、歐洲市場可享有7年及10年的獨賣權。此外，由於P1101適用於多項適應症的治療（含各種血液疾病與癌症等），正確的市場區隔及產品差異策略，市場發展潛力佳，藥華藥採開發多項適應症並進策略，產品線完整，未來營運高度成長可期。

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