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治療泡泡龍安成生技新藥獲美FDA認定

中時電子報／2014.10.21／方明

安成藥今(21)日宣布旗下子公司安成生技AC-201候選藥物獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用以治療先天性水皰症；此外，安成生技並已開發出經皮吸收劑型用以治療該疾病，並將開始進行臨床實驗。

安成生技總經理陳志光表示，先天性水皰症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病，在美國每5萬名新生嬰兒即有1例先天性水皰症病兒。目前估計在美國已有約3萬名病患，而在台灣也約有數百名患有這種俗稱「泡泡龍」的罕見疾病的病童。

陳志光指出，AC-201候選藥物獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用以治療先天性水皰症。安成生技目前擁有2項AC-201的美國IND，一項為用於控制二型糖尿病患者血糖，另一項為治療痛風。AC-201在其在治療其他慢性疾病具良好的安全記錄，安成生技已完成3項AC-201二期臨床試驗。