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| ALS病患以夜間非侵襲性呼吸器早期介入之療效: 一隨機對照試驗訊息公告 |
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為希望早期夜間使用呼吸器之病友可改善缺氧情形，以提升生活品質。臺大醫院內科部主治醫師李佩玲預計於11月1日起，針對肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)患者，進行以夜間非侵襲性呼吸器早期介入之療效：一隨機對照試驗計劃，此計劃的目的主要因過去的治療經驗在ALS患者的身上發現，肺功能會隨著ALS病程的進展相對的變差。舉例來說:正常人的肺功能在80%以上，而您目前的百分比是低於或等於80%，雖然您不一定會感到不舒服，但往往肺功能低到某種程度，使您感到呼吸困難時再使用呼吸器，此時缺氧的情形可能會比較嚴重。相關試驗內容如下：
一、試驗之主要納入條件為：
1. 肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS)
2. 用力肺活量 (FVC)在50%至80%預測值，且口腔最大吸氣壓(Pimax)<60毫米汞柱
二、試驗之主要排除條件為：
1. 拒絕參與
2. 嚴重的慢性肺病
3. 嚴重的心血管疾病
4. 活動性感染
5. 在睡眠檢查前三天內需要鎮靜或麻醉類藥物等影響呼吸型態的藥物
6. 活動性的惡性癌症
7. 同時參與其他研究
三、試驗方法及相關檢驗：
在您與醫師皆不知情的情況下,利用O與X的抽籤方式下進行1:1分配，您將有可能被分配到傳統治療或是使用非侵襲性呼吸器二年。
1. 傳統治療是指:在您已出現日間高二氧化碳時,在醫師的評估下使用呼吸器治療。
2. 非侵襲性呼吸器是指:以氣壓持續打通呼吸道的方式幫助呼吸道換氣,於夜間睡眠
時持續的配戴著,使用的壓力則由醫師進行調整。
四.開始日期:98年11月1日
五.收案人數:30人
六.聯絡方式:
研究助理:蔡伊真小姐
手機:0963413173
備註:本會只協助張貼試驗的訊息，非建議或鼓勵病患加入試驗。
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