衛生福利部於106年6月14日部授食字第1061404653號公告,依據罕見疾病防治及藥物法第3條第2項及第23條。新增認定「Asfotase alfa」(Injection,40 mg/ml、100 mg/ml)為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物;另更正「Thyrotropin alfa」認定劑量為「1.1 mg/vial」,詳細適應症說明請見下表。
成分名 |
劑型劑量 |
適應症 |
Asfotase alfa |
Injection,40、100 mg/ml |
小兒發作型低磷酸酯酶症(paediatric-onset hypophosphatasia)。 |
Thyrotropin alfa |
Injection,1.1mg/vial |
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。 |
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