衛生福利部於105年10月27日部授食字第1051410789號公告,新增認定「Alemtuzumab」(Injection,10mg/ml)、「Evolocumab」(Injection,140mg/ml)、「Velaglucerase alfa」(Injection,400U/vial),為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物,詳細適應症說明請見下表:
成分名 |
劑型劑量 |
適應症 |
Alemtuzumab |
Injection;10mg/ml |
用於治療有臨床或影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症 (RRMS),基於安全性考量,應使用於曾經接受二項或以上藥品治療反應不佳之多發性硬化症病人。 |
Evolocumab |
Injection,140mg/ml |
同合子家族性高膽固醇血症,適用於飲食及其他降血脂療法(如: statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法,用以進一步降低 LDL -C,但LDLR -negative mutation之病人除外。 |
Velaglucerase alfa |
Injection,400U/vial |
第一型高雪氏症 |
修正「Eliglustat tartrate」(Capsule;50mg、100mg、150mg)認定成分名。詳細內容請見下表:
成分名 |
劑型劑量 |
適應症 |
Eliglustat tartrate |
Capsule;50mg、100mg、150mg |
高雪氏症第一型 |
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