哪些情況下可以「專案申請進口」罕見疾病藥物？ 
　　罕見疾病病患，如需使用尚未經查驗登記的藥品；或已獲核准進口罕見疾病藥品之藥商無法提供該藥品者；或該藥品市價經主管機關認定明顯不合理者，病患可以透過主治醫師，向行政院衛生署藥政處，提出專案進口申請。

 醫療機構申請罕見疾病藥物專案進口，需準備哪些資料？ 
1. 醫院給衛生署之專案申請公文：載明委託進口之廠商，所需藥品之來源、數量。 　　 
2. 藥委同意函 　　 
3. 治療計畫書 　　 
4. 藥品使用量預估 　　 
5. 病人同意書 　　 
6. 產品仿單、說明書 　　 
7. 各國公定書或要點收載影本 　　 
8. 臨床文獻

 「藥物專案申請」的時間需要多久？ 
　　行政院衛生署藥政處會再收到申請文件三十天內，完成審查作業，並乙書面方式通知審查結果。而專案申請所提供的藥物，每次以一位病患兩年的使用量為限，並視實際需要分批進口。