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振東製藥治療多發性硬化症創新葯獲FDA臨床批准

北京新浪網/2019.08.14/記者岳清秀
近日,振東製藥發佈公告稱,用於治療多發性硬化症的創新葯ZD03獲得美國食葯監局(FDA)臨床批准。

多發性硬化症(MS)是最常見的一種中樞神經脫髓鞘疾病,好發於視神經、脊髓和腦幹,多發病於青、中年,女性較男性多見。由於該病是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的中樞神經系統脫髓鞘疾病,被列入第一批罕見病藥物目錄。

目前,多發性硬化症尚無有效的根治療法,臨床上仍舊以疾病修正治療(Disease-modifying treatments ,DMT)為主。據前瞻產業研究院相關報告顯示,2010年至2014年,多發性硬化症市場從106.86億美元增長至202.46億美元。2016年,全球七大醫藥市場的多發性硬化症類藥品銷售額已達224.85億美元。預計2022年,全球多發性硬化症市場規模將達到400億美元。

據悉,此次獲批臨床的ZD03作為自主開發的1類新葯,是一種來源於中藥線葉旋覆花的全新藥物。ZD03於2019年7月5日向FDA遞交臨床研究申請,在國內的臨床申報也在同步進行中。
新聞出處:https://news.sina.com.tw/article/20190814/32308346.html