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金豬年明星股-生技族群 取證授權一波波

工商時報/2019.02.10/記者陳昱光
2018年國際生技業熱鬧非凡,併購消息頻傳,日本武田藥品以620億美元併購罕病藥領導廠商Shire躋身全球前十大國際製藥巨擘行列。賽諾菲以116億美元收購Bioverativ,進軍血友病市場;Celgene以90億美元收購Juno Therapeutics,卡位CAR-T療法。

此外,美國食品藥物管理局(FDA)表現也不遑多讓,為因應技術發展,不斷修正、完善監管措施或祭出新指引,2018年新藥核准件數更是創下1990年以來新高。
而台灣生技業並沒有缺席這樣的盛會,也傳來不少好消息,2018年上半年,益安(6499)將大口徑心導管術後止血裝置XPro System以總額5,000萬美元授權給全球前五大心血管醫材大廠Terumo、中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo取得美國藥證。

下半年部分,則有泰福-KY(6541)TX01向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請、藥華藥(6446)Besremi(P1101)新藥獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可之正面意見等。

另外,台灣衛福部在2018年9月發布特管法修正條文,開放6項細胞治療技術,台灣的細胞治療也開啟新篇章。

邁入2019年,開年即傳出重大併購消息,美國百時美施貴寶以740億美元收購Celgene,禮來以約80億美金收購癌症新藥公司Loxo。這些在在顯示隨著暢銷抗癌藥物逐漸面臨專利到期的挑戰、新興治療技術快速進展,不同技術優勢廠商間的合縱連橫已是必然的趨勢。未來國際合作、授權案絕對是一波接著一波,精采可期。

另一方面,以台灣過去在電子及工具機產業所打下的深厚基礎,是進軍醫材與智慧醫療極大的優勢。目前也已看到多家廠商積極往此方向邁進,假以時日或有機會成為台灣另一引以為傲的項目。
新聞出處:https://www.chinatimes.com/newspapers/20190210000260-260210